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省藥檢院專(zhuān)家組蒞臨普安公司開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)技術(shù)指導(dǎo)工作

作者: 來(lái)源: 更新于:2021-11-29 閱讀:

11月23日,應(yīng)甘肅省藥品監(jiān)督管理局要求,甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院任淑玲副院長(zhǎng)一行三人專(zhuān)家組對(duì)甘肅普安制藥有限公司質(zhì)量檢測(cè)中心進(jìn)行“2021年度全省制劑企業(yè)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化建設(shè)技術(shù)指導(dǎo)”工作。由公司常務(wù)副總經(jīng)理錢(qián)雙喜、質(zhì)量副總宋月紅以及相關(guān)部門(mén)迎接檢查。

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檢查組通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱記錄資料、問(wèn)答訪談等方式對(duì)質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室人員能力建設(shè)、儀器設(shè)備管理、實(shí)驗(yàn)室日常管理、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、物料管理、檢定菌及培養(yǎng)基管理等方面進(jìn)行了系統(tǒng)全面的檢查,對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行了綜合評(píng)估。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范、不標(biāo)準(zhǔn)行為進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),并從專(zhuān)業(yè)角度對(duì)公司質(zhì)量管理、實(shí)驗(yàn)室安全等方面的一些風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、問(wèn)題和不足提出了意見(jiàn)和建議。

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通過(guò)此次檢查,專(zhuān)家組充分肯定了我公司質(zhì)量管理工作,認(rèn)為我公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行規(guī)范有效,管理制度科學(xué)高效,工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真。質(zhì)量檢測(cè)中心將以檢查為契機(jī),進(jìn)一步健全機(jī)制,強(qiáng)化管理,提高能力,使檢驗(yàn)檢測(cè)工作再上新臺(tái)階,切實(shí)為普安公司質(zhì)量控制提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐,筑牢藥品生產(chǎn)的質(zhì)量安全防線,保障公眾用藥安全。

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