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省藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)證中心組織開展藥品生產(chǎn)許可變更現(xiàn)場檢查和GMP符合性現(xiàn)場檢查

作者: 來源: 更新于:2020-11-11 閱讀:

2020年11月7日,甘肅省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心派出現(xiàn)場技術(shù)檢查組就我公司關(guān)于變更《藥品生產(chǎn)許可證》事項(xiàng)及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查的申請進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。公司各部門高度重視,認(rèn)真做好前期準(zhǔn)備工作。

公司黨委副書記、副董事長、總經(jīng)理宋敏平就公司基本情況進(jìn)行了介紹;副總經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)宋月紅就公司質(zhì)量體系進(jìn)行了介紹;質(zhì)量保證部副部長梁穎就此次申報(bào)變更的具體內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)匯報(bào)。

檢查組嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定及方案,就我公司合劑生產(chǎn)車間改建、擴(kuò)建及新增生產(chǎn)設(shè)備情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查;公司各部門積極配合,依據(jù)各自工作職責(zé)對(duì)檢查人員在檢查過程存在的疑問及時(shí)進(jìn)行解答,順利完成此次現(xiàn)場檢查。通過此次檢查,檢查組對(duì)我公司質(zhì)量管理體系給予肯定。

結(jié)束檢查后,公司領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此次現(xiàn)場檢查進(jìn)行了總結(jié),強(qiáng)調(diào)此次檢查既是省藥監(jiān)局對(duì)我公司的日常質(zhì)量管理的考察,也是我公司完善質(zhì)量管理體系建設(shè)的一次難得機(jī)遇。希望公司各部門以此次檢查為契機(jī),在總結(jié)成功經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,尋找差距與不足。要求相關(guān)部門建立健全常態(tài)化檢查管理機(jī)制,加強(qiáng)生產(chǎn)管理各環(huán)節(jié)的日常自查力度,嚴(yán)格把關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量,用心造好藥!

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