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短缺藥停產(chǎn)備案制度“上線”

作者:佚名 來源:醫(yī)藥網(wǎng) 更新于:2017-12-1 閱讀:

另外,為完善短缺藥品供應保障,6月27日,9部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》。意見“支持綜合實力強、小品種藥物批準文號較集中的企業(yè)建立小品種藥物集中生產(chǎn)基地”。此前,工信部開展了相關(guān)的招標工作,相關(guān)文件很快出臺,支持引導行業(yè)企業(yè)有序生產(chǎn)供應臨床必需、用量小的小品種短缺藥品。

會上,中國藥學會科技開發(fā)中心肖魯也指出,短缺藥品供應保障涉及研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等多個環(huán)節(jié),參與主體多、社會關(guān)注度高、應對難度大,迫切需要創(chuàng)新工作模式。他也表示,需要注意的是有些短缺藥已經(jīng)更新?lián)Q代,由于原有藥物副作用、原料供應等問題,已經(jīng)出現(xiàn)了新的替代藥物,所以在監(jiān)測的過程中要特別關(guān)注這個問題。

六措施保障供應

張鋒表示,下一步,國家衛(wèi)計委將會同食藥監(jiān)管總局等部門,充分發(fā)揮國家短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制的作用,從6個方面開展工作。

第一,完善短缺藥品監(jiān)測預警體系。一是擴大監(jiān)測范圍。在目前500多個醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測哨點基礎(chǔ)上,向生產(chǎn)和流通等重點環(huán)節(jié)延伸,合理布局監(jiān)測哨點,推動實現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測全覆蓋。二是提高監(jiān)測效率。加強對各監(jiān)測哨點培訓,推動實行短缺藥品監(jiān)測信息每月零報告制度和短缺藥品清單內(nèi)藥品及其原料藥停產(chǎn)備案制度這兩個方面的報告制度。三是協(xié)調(diào)建立短缺藥品多源信息采集和供應業(yè)務應用平臺,擴大短缺藥品信息采集來源,增強信息監(jiān)測、分析和處理的時效性,強化技術(shù)支撐保障。

第二,建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度。制定發(fā)布國家短缺藥品清單管理辦法,并按辦法規(guī)定的程序制定發(fā)布短缺藥品清單,指導地方建立省級短缺藥品清單管理制度,規(guī)范細化短缺藥品的遴選論證、綜合評價、應對解決、調(diào)整完善等工作流程。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等,及時啟動國家或省級應對機制,健全完善短缺藥品信息發(fā)布制度,引導行業(yè),回應社會。

第三,加強原料藥供應跟蹤監(jiān)測,及時應對。今年以來,包括醫(yī)藥行業(yè)在內(nèi)的多個行業(yè)原材料均出現(xiàn)貨源緊張,價格大幅上漲現(xiàn)象。原因復雜,涉及環(huán)保壓力、去產(chǎn)能、調(diào)結(jié)構(gòu)等多方面因素。下一步重點加強對原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等的跟蹤監(jiān)測,綜合研判苗頭性問題和趨勢,及時干預應對,確保上游原料藥的供應穩(wěn)定。

第四,加大違法違規(guī)行為打擊力度,維護市場秩序。藥品價格全面放開以后,對于調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)供應積極性起到了重要作用。下一步加快健全價格監(jiān)測預警體系,加強藥品供應價格變化情況監(jiān)測,對于價格的確偏低的,引導形成合理供應價格,同時加大對哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為的打擊力度,維護市場秩序,確保公平競爭。

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