對(duì)生物等效性試驗(yàn)實(shí)行備案制管理、優(yōu)先對(duì)批準(zhǔn)上市的新藥和通過一致性評(píng)價(jià)的藥品試行上市許可持有人制度、建立醫(yī)藥代表登記備案制度……我省日前出臺(tái)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》，明確17項(xiàng)措施提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為。

在提高藥品質(zhì)量療效方面，我省將實(shí)施“藥物新產(chǎn)品”重大專項(xiàng)等省科技計(jì)劃項(xiàng)目，重點(diǎn)培育基因工程蛋白質(zhì)藥物、疫苗、抗病毒化學(xué)藥和品牌特色中成藥，對(duì)生物等效性試驗(yàn)實(shí)行備案制管理，允許具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)等依法開展一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)，對(duì)開展Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)的病床數(shù)不計(jì)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)總病床數(shù)。同時(shí)，建立以福州江陰醫(yī)藥化工園區(qū)、三明醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)和南平邵武醫(yī)藥化工園區(qū)等為依托的原料藥委托加工平臺(tái)，以本省優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)為依托的制劑委托加工平臺(tái)，制定相應(yīng)政策，確保賦予持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)相同的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)權(quán)。

我省還將推進(jìn)藥品流通體制改革，在全省全面推行藥品采購(gòu)“兩票制”，鼓勵(lì)實(shí)行“一票制”，實(shí)行“招生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)行統(tǒng)一配送”的模式，推行集團(tuán)化配送。開展以醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)為基礎(chǔ)的藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)，完善藥品采購(gòu)目錄陽(yáng)光遴選機(jī)制，統(tǒng)一藥品目錄編碼，實(shí)施藥品醫(yī)保支付結(jié)算價(jià)和最高銷售限價(jià)制度。同時(shí)，引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)、金融機(jī)構(gòu)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，培育新型業(yè)態(tài)。